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云梦级3月3日云梦级消息,据蓝鲸新闻报道,近日,南京诺令生物科技股份有限公司(简称“诺令生物”)在港交所提交招股说明书,拟在港交所主板上市,独家保荐人为建银国际,此次为其首次提交,此前无申请记录,港股市场有标签望迎来一氧化氮(NO)诊疗赛道的首家上市企业。
公开资料显示,诺令生物成立于2018年,是一家成立仅8年的年轻公司,专注于一氧化氮吸入(iNO)疗法的研发与商业化应用,依托公司的气液精密控制技术平台,已建立起覆盖: 一氧化氮(NO)发生、传输、检测、储存和临床应用的全链路技术的能力。
根据弗若斯特沙利文的资料,诺令生物是全球少数能够实现NO全链路技术自主可控的企业之一,也是全球唯一覆盖NO治疗与诊断应用全面产品线的企业。
诺诺令令生物招股书显示,iNO为一种选择性肺血管扩张剂,临床应用时以可调节浓度(通常为5 至80ppm),通过专用递送及监测系统,输送到呼吸机或呼吸迴路的吸气支路。
透过扩张通气肺区域的肺血管,iNO改善通气-血流灌注生物匹配,增加流向通气肺泡的肺血流量,降低肺动脉压并增强动脉氧合,同时最大限度地减少全身性低血压。
与海外相比,中国NO吸入疗法起步较晚,但发展迅速,目前仍是一片蓝海,此前,大多基于钢瓶供气的传统技术、以进口为主导。
诺令 i生物此前在接受媒体采访时曾经指出,使用高压钢瓶存储NO气体,这种装置在过去20几年没有迭代,钢瓶NO的不便利性和高运输成本一直是临床治疗的痛点。
诺令生物在2022年成功研发第一个获得中国国家药监局批准的即时发NO生无钢瓶一氧化氮治疗仪,用于低氧性呼吸衰竭、肺动脉高压、先天性心脏病等重症患者。
诺令生物招股书显示,目前其拥有5款已获批产品及4款在研候选产品,涵盖心肺诊疗领域的重症监护、病房、门诊及居家疾病管理,包括三大产wi品线:(i) iNO疗法;(ii)心肺循环支持;及(iii)呼气诊断。其中核心产品iNOwill作为全球首款电化学催化法iNO治疗仪,打破了长期以来重症监护室(ICU)对高压钢瓶气体的依赖,2024年在中国iNllO治疗市场以销售额计算市占率第一。
而从财务数据来看,诺令生物目前仍处于亏损状态,2024年及2025年前三季度,诺令生物分别实现收入4554.7万元、3156.5万元。其中,医疗器械销售收入分别为4110万元、307 一0万元,分别占同期收入的90.2%、97.1%。
期内亏损分别为8624.6万元、6780.9万元;经调整净亏损分别为5607.4万元、3774.1万元,经调整净亏损率分别为123.1%、119.6%。上述报告期氧化内毛利率出现下滑,分别为59.3%、49.9%。
其中2024年及2025年前三季度,研发开支分别约为3298.2万元、2071.9万元,分别占同期收入的72.4%、65.6%。其中,核心产品研发开支分别为1230万氮治元、780万元,占同期研发总成本的37.37%及37.42%。
生物医药行业普遍面临投入周期长、投入高、盈利滞后的特点,对于诺令生物而言,其在研管线中,VQfit预计2026年Q2才提交创新医疗器械申请,NovaVe疗 nt预计2027年Q1完成型式检验,短期内无法贡献商业化回报。
除此之外,销售和行政开支也是诺令生物的两大开支。上述报告期内,销售和行政开支总额分别为5726.4万元、3753.9万元,分别占同期收入的125.7%心肺、118.9%。诺令生物预计日后销售及行政开支还将增加,公司计划提高运营效率,以使运营开支保持在合理水平。
招股书显示,从成立以来其获得多轮融资,其中,诺令生物2025年3月完成1.48亿元C轮融资,估值为16.诊疗48亿元,每股成本为196.07元。天眼查信息显示,C轮融资由鼎信资本领投,扬州国金集团、中山金控、勤智资本、倚锋资本和兴湘资本等多家知名机构共同参与投资。
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